1.PURPOSE
Syntholution နှင့် Sample 1 (တရုတ်ထုတ်လုပ်သူထံမှ တူညီသောနမူနာ) မှနမူနာကို နှိုင်းယှဉ်ပါ။
2. စမ်းသပ်မှုအခြေအနေများ
2.1 သတ်မှတ်ချက်များ
| AO1098 | Specs များ။ | ပေါင်းစပ်မှု | နမူနာ ၁ |
| ပုံပန်းသဏ္ဍာန် | အဖြူရောင် သလင်းကျောက်မှုန့် | လိုက်လျောညီထွေ | လိုက်လျောညီထွေ |
| ASSAY(%) | ≥98.0% | ၉၉.၁၆ | ၉၉.၁၀ |
| မငြိမ်မသက်များ(%) | ≤0.3% | ၀.၁၄ | ၀.၁၈ |
| အရည်ပျော်မှတ်(℃) | 156-161 ℃ | 160.1-161.5 | 160.1-161.8 |
| ပို့ဆောင်ရေး(%) | 425nm≥98.0% | ၉၈.၉၀ | ၉၈.၇၀ |
| 500nm≥99.0% | ၉၉.၄၀ | 99.30 |
၎င်းသည် နှိုင်းယှဉ်စမ်းသပ်မှုတွင် ပြသသည်- Syntholution နှင့် Sample 1 အကြား သတ်မှတ်ချက်များသည် ဆင်တူသည်။
2.2 မီးဖိုတွင် အရည်ပျော်ခြင်း စမ်းသပ်ခြင်း။
180 ℃, 2 နာရီ
ဘယ်ဘက်- ဖန်တီးမှု
ညာဘက်- နမူနာ ၁
180 ℃ စတင် အရည်ပျော်ခြင်း။
1 နာရီအကြာတွင် 180 ℃
2 နာရီအကြာတွင် 180 ℃
၂.၃။HPLC စမ်းသပ်မှု
HPLC-
ပေါင်းစပ်မှု
နမူနာ ၁
HPLC သည် နမူနာနှစ်ခု၏ ဆန်းစစ်မှုကြား အနည်းငယ်ကွာခြားချက်ကို ပြသည်-
Syntholution ၏ ဆန်းစစ်ချက်- 99.16%
နမူနာ 1 ၏ ဆန်းစစ်ချက်- 99.10%
၃။နိဂုံးချုပ်
Syntholution နမူနာသည် အိုမင်းရင့်ရော်မှုကို ဆန့်ကျင်စမ်းသပ်မှု ပိုမိုကောင်းမွန်သည်။
စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၂၂-၂၀၂၂